Vaxcyte: Die XpressCF-Plattform ermöglicht die Entwicklung von Breitbandimpfstoffen und überwindet die Einschränkungen traditioneller zellbasierter Ansätze

• VAX-31 und VAX-24 sind die wichtigsten Werttreiber von Vaxcyte. Sie zielen auf invasive Pneumokokkenerkrankungen (IPD) ab und bieten im Vergleich zu Wettbewerbern eine bessere Abdeckung.
•  Die Ergebnisse der Phase 1/2 von VAX-31 zeigten ein günstiges Sicherheitsprofil und eine starke Immunogenität, was es für Phase-3-Studien bis Mitte 2025 positioniert.
•  Das Marktpotenzial wird durch einen TAM von 13,3 Mrd. USD auf dem Markt für Pneumokokkenimpfstoffe getrieben, mit einer möglichen FDA-Zulassung bis Ende 2026 oder 2027.

Vaxcyte (NASDAQ: PCVX) entwickelt Impfstoffe der nächsten Generation zur Vorbeugung und Behandlung bakterieller Infektionen mithilfe seiner neuartigen Plattform für zellfreie Proteinsynthese [XpressCF]. Die Technologie von PCVX überwindet die Einschränkungen herkömmlicher, zellbasierter Impfstoffansätze und bietet Breitbandimpfstoffe. Die wichtigsten Werttreiber sind VAX-31 und VAX-24, Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe, die vor invasiven Pneumokokkenerkrankungen [IPD] schützen. VAX-31 befindet sich in Phase-1/2-Studien und schreitet schnell zu Phase 3 voran. Die entscheidenden Studien werden voraussichtlich Mitte 2025 beginnen. Die wichtigste Erkenntnis ist jedoch, dass PCVX sich mit VAX-31 eine Best-in-Class-Position auf dem wachsenden Markt für Pneumokokkenimpfstoffe sichern könnte.

Vaxcyte entwickelt und erstellt wirksame Breitbandimpfstoffe
Vaxcyte ist ein Biotechnologieunternehmen ohne Umsatz, das Impfstoffe der nächsten Generation zur Behandlung oder Vorbeugung bakterieller Infektionen entwickelt. PCVX nutzt seine Plattform für zellfreie Proteinsynthese [XpressCF]. Diese Plattform entwickelt und erstellt wirksame Breitbandimpfstoffe, die bakterielle Abwehrkräfte überwinden und eine starke Immunreaktion hervorrufen können. Darüber hinaus produziert PCVX mit seinem Ansatz komplexe Proteine mithilfe eines zellfreien Verfahrens, bei dem die Komponenten aus Escherichia coli-Bakterien extrahiert werden, ohne dass lebende Zellen erforderlich sind. Dies gibt PCVX auch eine präzise Kontrolle über die Proteinsynthese unter nicht-physiologischen Bedingungen. Die Breitbandimpfstoffe können Bakterien mit fortschrittlichen Abwehrstrategien bekämpfen, die konventionellen Immunisierungen entgehen. Daher können die Pneumokokkenimpfstoffe von PCVX ihre Abwehrkräfte mit einer verbesserten Reaktion des Immunsystems gezielt angreifen, was ihre Wirksamkeit erhöht.

Die Pneumokokken-Impfstoffe bieten einen besseren Schutz als Konkurrenzprodukte
Derzeit umfasst die Pipeline von PCVX Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe zur Vorbeugung invasiver Pneumokokkenerkrankungen. Basierend auf aktuellen Daten aus klinischen Studien bieten ihre Impfstoffe einen umfassenderen Schutz als aktuelle Alternativen von Pfizer und Merck. Die führenden Produktkandidaten sind VAX-31 und VAX-24. VAX-31dient zur Abwehr von Serotypen oder Stämmen von Pneumokokkenerkrankungen, die anfällige Bevölkerungsgruppen wie Erwachsene über 50 und Säuglinge betreffen. VAX-31 für Erwachsene befindet sich in Phase 2, Phase-3-Studien werden für Mitte 2025 erwartet. VAX-31 für Säuglinge befindet sich in der präklinischen Phase, aber das Unternehmen wird Phase 2 im 1. Quartal 2025 nach Einreichung und Freigabe des IND-Antrags einleiten.

Erstklassiker Pneumokokkenschutz mit FDA-Zulassungschancen für Ende 2026
Kürzlich, am 03.09.2024, präsentierte PCVX die Ergebnisse der Phase-1/2-Studie zu VAX-31 für Erwachsene ab 50 Jahren. Die Studie zeigte das günstige Sicherheitsprofil von VAX-31 ohne unerwartete oder schwerwiegende Nebenwirkungen. PCVX scheint also mit VAX-31 einen erstklassigen Impfstoff zu haben, und alle Dosen deuten darauf hin, dass er für Studien der Phase 3 geeignet ist. Darüber hinaus bestätigten die Daten von PCVX seine trägerschonende Plattform, um die Abhängigkeit von Trägerproteinen zu verringern und mehr Serotypen in einem einzigen Impfstoff einzuschließen. Insgesamt schreitet VAX-31 rasch zu klinischen Studien der Phase 3 voran. Topline-Ergebnisse werden im Jahr 2026 erwartet. Wenn alles glatt läuft, könnte PCVX bis Ende 2026 oder 2027 die FDA-Zulassung für einen erstklassigen Breitband-IPD-Impfstoff in einem riesigen Markt erhalten.

Fazit: Insgesamt erweist sich PCVX als vielversprechendes Biotechnologieunternehmen. Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten ist seine neue Generation von Pneumokokkenimpfstoffen bereit, sich eine beherrschende Stellung auf seinem Markt zu sichern. Man braucht jedoch noch Geduld, da eine mögliche FDA-Zulassung für VAX-31 oder VAX-24 noch einige Jahre entfernt ist. Beide dieser Medikamentenkandidaten würden PCVX jedoch eine Spitzenposition in einem Multimilliarden-Dollar-Markt verschaffen.