Starke Phase-1-Daten: NVL-655 und zidesamtinib überzeugen bei vorbehandelten Patienten: Nuvalent (NUVL) bekommt zusätzlich Analystensupport.

Nuvalent (NUVL) ist ein mit rund 5,6 Mrd. USD bewertetes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für Krebspatienten konzentriert. Der erste führende Produktkandidat, NVL-520, wird für Patienten mit ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt. NVL-520 ist ein neuartiger, ROS1-selektiver Inhibitor, der mit dem Ziel entwickelt wurde, die klinischen Herausforderungen der aufkommenden Therapieresistenz, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem (ZNS) und Hirnmetastasen anzugehen, die den Einsatz der derzeit verfügbaren ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) einschränken können.  

Nuvalent präsentierte auf dem ESMO-Kongress 2024 in Barcelona Daten zu seinen beiden führenden Programmen. Diese umfassen zidesamtinib, einen neuartigen ROS1-Inhibitor, und NVL-655, einen ALK-Inhibitor. Beide Medikamente befinden sich in fortgeschrittenen klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit ROS1- bzw. ALK-positivem NSCLC. In den Phase-1-Studien zeigten die Patienten, insbesondere jene mit vorherigen Therapien, vielversprechende Ergebnisse. Zidesamtinib erzielte eine hohe Ansprechrate, insbesondere bei Patienten mit Resistenzen. NVL-655 zeigte ebenfalls starke Ergebnisse bei stark vorbehandelten Patienten. Beide Programme sollen 2025 entscheidende Daten liefern, um mögliche Zulassungen voranzutreiben.  

Stifel-Analysten erhöhten am Montag (15. September) das Kursziel von 115 USD auf 135 USD. Das Aufwärtspotenzial liegt bei 50 % auf den SK vom Freitag. Die Qualität der aktualisierten NVL-655-Phase-1-Daten, die auf der ESMO vorgestellt wurden, werde durch die rasche Aufnahme von Phase-2-Kohorten verstärkt, was darauf hindeutet, dass die Forscher das beste Profil ihrer Klasse verstehen. Auf der Grundlage der Daten und Fortschritte haben die Analysten ihr Modell aktualisiert, um die Zulassung von NVL-655 für die Zweit- und Drittlinientherapie sowie für die Erstlinientherapie um jeweils ein Jahr auf 2026 bzw. 2029 vorzuziehen. 

Nuvalent (ISIN US6707031075): Die Aktie brach nach den positiven News massiv ausbrechen.