Cytokinetics Q2 2026: MYQORZO-Launch übertrifft Erwartungen und positive ACACIA-HCM-Daten ebnen Weg zur Indikationserweiterung

Die 5 wichtigsten Punkte: 1. Der US-Kommerzialisierungsstart von MYQORZO verläuft dynamisch: Bis Ende Q2 hatten über 700 einzigartige HCPs verordnet, MYQORZO wurde an 1.500 Patienten abgegeben (nahezu Verdreifachung), und der New-to-Brand-Marktanteil (Exit Share) in der CMI-Kategorie überstieg im Juni 40%. Ziel bleibt ein Marktanteil von über 50% bis Jahresende. Über 2.500 HCPs haben die REMS-Zertifizierung abgeschlossen; über 80% der abgegebenen Verordnungen waren bezahlt. 2. Positive Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ACACIA-HCM bei nicht-obstruktiver HCM (nHCM): Beide dualen primären Endpunkte (KCCQ Clinical Summary Score und peak VO2 zu Woche 36) wurden statistisch signifikant erreicht, ohne neue Sicherheitssignale. Ein supplemental NDA für aficamten in nHCM ist für Q4 2026 geplant. Die vollständigen Daten werden im ESC-Kongress später im Monat in einer Hotline-Session präsentiert. 3. Fortschritte bei der globalen Expansion: Erster europäischer Launch in Deutschland im Juni; Erstattungsgenehmigung in den Niederlanden zum 1. August; MHRA-Marktzulassung und NICE-Empfehlung im UK mit vollständigem Launch für Q4 2026 erwartet. Insgesamt 10 HTA-Dossiers in Europa eingereicht. Regulatorische Prüfungen laufen zudem in Kanada, Hongkong und Taiwan. 4. Finanzergebnisse: Gesamtumsatz Q2 von 28,6 Mio. USD (gegenüber 66,8 Mio. USD in 2025, der von Bayer-Meilensteinen profitierte). MYQORZO-Nettoproduktumsatz von 25,3 Mio. USD (US: 23 Mio. USD, Europa: 2,3 Mio. USD). Nettoverlust von 198,8 Mio. USD bzw. 1,50 USD je Aktie. Kassenbestand von rund 1,7 Mrd. USD, gestärkt durch eine Kapitalerhöhung im Mai mit ca. 760 Mio. USD Nettoerlös. Die kombinierte R&D/SG&A-Prognose wurde auf 860–890 Mio. USD angehoben. 5. Pipeline-Fortschritte und Personalie: COMET-HF (omecamtiv mecarbil) hat über ein Drittel der Patienten rekrutiert, über 90% der Prüfzentren aktiviert. AMBER-HFpEF (ulacamten) soll die Rekrutierung von Kohorte 1 im zweiten Halbjahr abschließen. CEDAR-HCM erreichte die vollständige Rekrutierung der Adoleszenten-Kohorte vorzeitig. Steve Heitner wurde zum Chief Medical Officer befördert, Nachfolge von Stuart Kupfer. Der überraschendste Punkt: Besonders bemerkenswert ist die breite Adoption außerhalb der etablierten Verschreiber: Über 50% der MYQORZO-Verschreiber waren entweder Niedrigvolumen-CMI-Verschreiber oder erstmalige CMI-Verordner, was auf eine tatsächliche Erweiterung der Behandlungskategorie hindeutet. Zudem übertrifft das Tempo der REMS-Zertifizierungen die Zahl der Verschreiber – ein starkes Frühindiz für künftige Nachfrage, das die Erwartungen des Managements deutlich übertrifft.

Cytokinetics Q2 2026: MYQORZO-Launch übertrifft Erwartungen und positive ACACIA-HCM-Daten ebnen Weg zur Indikationserweiterung

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