Arrowhead Pharmaceuticals meldet Q3-Umsatzsprung auf 75,3 Mio. USD und feiert positive plozasiran-Studiendaten

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (WKN A1XDU3, Symbol ARWR) hat die Finanzergebnisse für das dritte Quartal des Geschäftsjahres 2026 zum 30. Juni 2026 veröffentlicht. Das Unternehmen bezeichnete den Berichtszeitraum als von transformativen Ereignissen geprägt, die weiteres Wachstum unterstützen. FINANZKENNZAHLEN DRITTES QUARTAL - Umsatz: 75,253 Mio. USD (Vorjahr: 27,767 Mio. USD) - Forschungs- und Entwicklungsaufwand: 198,223 Mio. USD (Vorjahr: 162,368 Mio. USD) - Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten: 47,123 Mio. USD (Vorjahr: 30,949 Mio. USD) - Gesamte Betriebsausgaben: 245,346 Mio. USD (Vorjahr: 193,317 Mio. USD) - Betriebsverlust: 170,093 Mio. USD (Vorjahr: 165,550 Mio. USD) - Nettoverlust zurechenbar an Arrowhead: 194,280 Mio. USD (Vorjahr: 175,241 Mio. USD) - Verwässertes Ergebnis je Aktie: -1,36 USD (Vorjahr: -1,26 USD) FINANZLAGE ZUM 30. JUNI 2026 - Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und beschränkte Zahlungsmittel: 19,685 Mio. USD (30.09.2025: 88,706 Mio. USD) - Zur Veräußerung verfügbare Wertpapiere: 1.547,201 Mio. USD (30.09.2025: 692,818 Mio. USD) - Gesamte liquide Mittel: 1.566,886 Mio. USD (30.09.2025: 781,524 Mio. USD) - Bilanzsumme: 2.112,013 Mio. USD (30.09.2025: 1.385,295 Mio. USD) - Ausstehende Aktien: 141,135 Mio. (30.09.2025: 135,702 Mio.) KOMMERZIELLE ENTWICKLUNG REDEMPLO - Das Verschreibungsvolumen von REDEMPLO hat sich im dritten Quartal in etwa verdoppelt. - Mehr als 400 einzelne Behandler haben REDEMPLO inzwischen verschrieben, angeführt von den Fachbereichen präventive Kardiologie und Endokrinologie. - Für die bedeutendsten US-Kostenträger bestehen nun günstige Erstattungsregelungen; die Kostenübernahme entwickelt sich rasch. - Die Europäische Kommission (EC) erteilte die Marktzulassung für REDEMPLO als Ergänzung zur Diät zur Senkung der Triglyceridwerte bei erwachsenen FCS-Patienten – die erste und einzige siRNA-Behandlung mit EC-Zulassung für Erwachsene mit FCS. - Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) genehmigte REDEMPLO ebenfalls für erwachsene FCS-Patienten in Australien. FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG - Topline-Ergebnisse der globalen Phase-3-Studien SHASTA-3 und SHASTA-4 mit plozasiran bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (sHTG): Beide Studien erreichten den primären Endpunkt der Triglyceridsenkung gegenüber Placebo sowie alle vordefinierten sekundären Endpunkte. - Mediane Triglyceridsenkungen von 79 % (SHASTA-3) bzw. 81 % (SHASTA-4) gegenüber dem Ausgangswert. - Statistisch signifikante Reduktion akuter Pankreatitis-Ereignisse um 78 % gegenüber Placebo, mit einer 100 %-Ereignisreduktion bei Patienten mit Triglyceriden über 880 mg/dL und einer Vorgeschichte akuter Pankreatitis. - Kontinuierliches, konsistentes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne neue Sicherheitssignale. - Abschluss der Patientenrekrutierung der globalen Phase-3-Studie YOSEMITE mit zodasiran zur Behandlung von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH); Zielrekrutierung wurde von 60 auf 70 Patienten erhöht. Abschluss für Mitte 2027 erwartet. - Zwischenergebnisse zu ARO-INHBE (Adipositas und MASH) auf dem EASL-2026-Kongress: klinisch bedeutsame Leberfettreduktionen als Monotherapie und in Kombination mit niedrig dosiertem Tirzepatid. - Positive neue plozasiran-Daten auf dem 94. EAS-Kongress unterstützen die Anwendung bei mäßig bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion oder mäßiger Leberinsuffizienz ohne Dosisanpassung. UNTERNEHMENSEREIGNISSE - Erwerb eines FDA Priority Review Voucher (PRV) für die geplante plozasiran-sNDA-Einreichung (erwartet vor Ende 2026) zur möglichen Erweiterung der Zulassung auf sHTG-Patienten. Priority Review verkürzt die FDA-Bearbeitung auf 6 statt 10 Monate. - Exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Madrigal Pharmaceuticals für ARO-PNPLA3 (MASH-Kandidat): Upfront-Zahlung von 25 Mio. USD, Meilensteinzahlungen von bis zu 975 Mio. USD sowie gestaffelte Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis mittleren zweistelligen Prozentbereich. In einer Phase-1-Studie zeigte ARO-PNPLA3 eine dosisabhängige mittlere Leberfettreduktion von bis zu 40 %. STIMME DES VORSTANDS Christopher Anzalone, Ph.D., President und CEO von Arrowhead Pharmaceuticals, erklärte: „Der jüngste Zeitraum für Arrowhead umfasste transformative Ereignisse, die weiteres Wachstum unterstützen." Er betonte, dass die SHASTA-3- und SHASTA-4-Ergebnisse die Überzeugung bestärkten, dass plozasiran ein Best-in-Class-Molekül für Patienten mit einem Spektrum an Triglyceridstörungen sei. Auf Basis dieser vielversprechenden Ergebnisse habe man einen Priority Review Voucher erworben, um den Zugang der Patienten zu diesem wichtigen neuen Medikament zu beschleunigen. Auf kommerzieller Ebene habe REDEMPLO zunehmende Dynamik und Marktdurchdringung bei Ärzten und Patienten mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom gezeigt. AUSBLICK Die plozasiran-sNDA-Einreichung wird vor Ende 2026 erwartet. Die YOSEMITE-Studie soll Mitte 2027 abgeschlossen werden, mit anschließender angestrebter Zulassung in mehreren Regionen. Detaillierte SHASTA-3- und SHASTA-4-Ergebnisse werden am 30. August 2026 als HOT LINE Late Breaker beim ESC-Kongress präsentiert.

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