AbbVie im Fokus: FDA-Zulassungen und neue Pipeline-Daten bewegen den US-Pharmagiganten

Der US-amerikanische Biopharmakonzern AbbVie Inc. blickt auf ereignisreiche Wochen zurück. Im September und Oktober 2026 verzeichnete die Aktie des Unternehmens eine positive Entwicklung und notierte zuletzt mit rund 272 US-Dollar nahe ihres 52-Wochen-Hochs von 274,94 US-Dollar. Die Marktkapitalisierung beläuft sich damit auf rund 480 Milliarden US-Dollar. Treiber dieser Entwicklung sind vor allem Fortschritte in der klinischen Pipeline sowie wichtige regulatorische Erfolge in den USA. Zulassungserfolg bei Parkinson und Krebsforschung im Aufwind Ein wesentlicher Impulsgeber war die Entscheidung der US-Zulassungsbehörde FDA am 28. September 2026. Die Behörde erteilte die Zulassung für Juvmo (Tavapadon) in Tablettenform zur Behandlung von Parkinson bei Erwachsenen. Juvmo ist der erste und einzige selektive D1/D5-Rezeptor-Agonist für diese Indikation. Grundlage für die Zulassung waren die positiven Daten der Phase-3-TEMPO-Studien, die signifikante Verbesserungen in der Bewältigung des Alltags und eine verlängerte symptomfreie Zeit zeigten. Das Medikament soll bereits im Oktober 2026 auf dem US-Markt verfügbar sein und könnte Branchenanalysten zufolge mittelfristig substanzielle Umsätze generieren. Nur wenige Tage später, am 7. Oktober 2026, gab AbbVie bekannt, dass die FDA dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Telisotuzumab Adizutecan gleich zwei „Breakthrough Therapy"-Status verliehen hat. Diese Einstufung soll die Entwicklung und Prüfung des Präparats beschleunigen, das für die Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs sowie nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wird. Zudem meldete das Unternehmen gemeinsam mit Genmab am 5. Oktober positive Studienergebnisse einer Phase-3-Kombinationstherapie mit Epcoritamab bei Patienten mit einer bestimmten Form von Lymphdrüsenkrebs, bei der eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens erzielt wurde. Forschungsfortschritte in der Immunologie und Adipositas-Therapie Auch auf wissenschaftlichen Fachkongressen präsentierte AbbVie im Spätsommer wegweisende Daten. Auf dem EADV-Kongress Ende September stellte das Unternehmen unter anderem neue Phase-2-Ergebnisse für den Antikörper Zumilokibart zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis vor. Aufgrund der vorliegenden Daten soll nun die Phase-3-Entwicklung eingeleitet werden. Zudem untermauerten neue Langzeitdaten zu dem etablierten Rheumamittel Rinvoq dessen Wirksamkeit bei der Hauterkrankung Vitiligo (Weißfleckenkrankheit). Für Aufmerksamkeit sorgten zudem klinische Fortschritte im Bereich der Gewichtsreduktion. Am 30. September präsentierte das Unternehmen auf der EASD-Jahrestagung detaillierte Phase-1-Daten für den langwirksamen Amylin-Analogon ABBV-295. Der nicht-inkretinbasierte Wirkstoff zeigte eine Halbwertszeit von 11 bis 12 Tagen sowie eine signifikante Gewichtsreduktion bei guter Verträglichkeit. AbbVie plant nun die Weiterführung der Studien in Phase 2. Finanzprognose wegen F&E-Einmalaufwendungen angepasst Trotz der operativen Erfolge müssen Aktionäre im kommenden Quartalsbericht mit einer Sonderbelastung rechnen. Wie AbbVie am 5. Oktober 2026 in einer Pflichtmitteilung an die US-Börsenaufsicht SEC bekannt gab, fielen im dritten Quartal ungeplante Aufwendungen vor Steuern in Höhe von 216 Millionen US-Dollar an. Diese stehen im Zusammenhang mit erworbenen Forschungs- und Entwicklungsleistungen (In-Process R&D) sowie Meilensteinzahlungen. Diese Einmalaufwendungen schmälern den Gewinn je Aktie (EPS) im dritten Quartal voraussichtlich um etwa 0,11 US-Dollar. Entsprechend passte das Management seine Jahresprognose für das bereinigte, verwässerte EPS für das Gesamtjahr 2026 auf eine Spanne von 13,76 bis 13,96 US-Dollar an. Für das dritte Quartal, dessen endgültige Zahlen am 30. Oktober 2026 veröffentlicht werden, rechnet das Unternehmen nun mit einem bereinigten EPS von 3,73 bis 3,77 US-Dollar. Analystenstimmen und Ausblick Die jüngsten Entwicklungen stießen bei Analysten auf ein weitgehend konstruktives Echo. Das Analysehaus Cantor Fitzgerald erhöhte am 8. Oktober sein Kursziel für AbbVie von 285 auf 290 US-Dollar und bestätigte die Einstufung „Overweight". Die Analysten wiesen jedoch darauf hin, dass die aktuellen Verschreibungsdaten für die Kernprodukte Skyrizi und Rinvoq zuletzt leicht unter den Konsensschätzungen lagen, was die Relevanz neuer Umsatzbringer unterstreicht. Bereits im September hatte die Großbank HSBC ihr Kursziel auf 315 US-Dollar angehoben und das Rating auf „Buy" belassen. Mit einer aktuellen Dividendenrendite von rund 2,56 % bleibt die Aktie für einkommensgewichtete Portfolios von Interesse, wenngleich das Bewertungsniveau nach dem jüngsten Kursanstieg als anspruchsvoll gilt.

AbbVie im Fokus: FDA-Zulassungen und neue Pipeline-Daten bewegen den US-Pharmagiganten

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