Research-Alert: MoonLake Immunotherapeutics könnte bis Ende 2027 die FDA-Zulassung für Sonelokimab erhalten, so Wedbush

11:26 EDT, 05.10.2026 (MT Newswires) -- MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) könnte bis Ende 2027 die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Sonelokimab zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa erhalten, wobei die abgeschlossene BLA-Einreichung einen Meilenstein darstellt, so Wedbush Securities in einer Mitteilung vom Montag. Das Unternehmen hat seinen Biologics License Application (BLA) für Sonelokimab abgeschlossen und zudem einen Priority-Review-Status beantragt, erklärte das Brokerhaus. Die Annahme des BLA durch die FDA dürfte unabhängig vom Prüfstatus ein positiver Katalysator für MoonLake sein, heißt es in der Notiz. Die 52-Wochen-Daten von MoonLake aus zwei Phase-3-Studien zu Sonelokimab zeigten, dass der Produktkandidat eine „zumindest vergleichbare Wirksamkeit“ wie Bimekizumab aufweist, einer zugelassenen Behandlung für dieselbe Indikation, so das Investmentunternehmen. Das Brokerhaus fügte hinzu, dass eine Entscheidung über den Antrag innerhalb von 60 Tagen bis Ende November veröffentlicht werden sollte und der Prüfstatus basierend auf dem Prüfzeitplan innerhalb von 74 Tagen nach der Einreichung bestätigt werden dürfte. Wedbush stuft MoonLake mit Outperform und einem Kursziel von 34 USD ein. Kurs: 11,29, Veränderung: -0,12, prozentuale Veränderung: -1,05http://www.mtnewswires.com Copyright © 2026 MT Newswires. All rights reserved. MT Newswires does not provide investment advice. Unauthorized reproduction is strictly prohibited.

Research-Alert: MoonLake Immunotherapeutics könnte bis Ende 2027 die FDA-Zulassung für Sonelokimab erhalten, so Wedbush

Kostenlos anmelden und Artikel lesen!