Hims & Hers nutzt Novo-Panne: Einstieg mit generischem Semaglutid in Kanada

Seltenes Versäumnis mit Signalwirkung: Novo Nordisk verliert das Semaglutid-Patent in Kanada – Hims & Hers nutzt die Lücke für den Markteinstieg. Ein Formfehler mit Milliardenwirkung: Weil Novo die Patentverlängerung verpasst, öffnet sich für Hims & Hers der Zugang zum kanadischen Abnehmmarkt. Ein versäumter Papierkram mit großen Folgen: Weil Novo Nordisk in Kanada die Wartungsgebühren für sein Patent auf Semaglutid nicht mehr zahlte, ist der Patentschutz auf den Wirkstoff der Abnehmspritzen Ozempic und Wegovy verfallen – und das bereits 2020. Das öffnet nun die Tür für Wettbewerber wie Hims & Hers Health, das am Mittwoch ankündigte, künftig generisches Semaglutid in Kanada anzubieten. "Kanada ist eine große Chance zu zeigen, wie erschwingliche, hochwertige Gewichtsreduktionsbehandlungen aussehen können", sagte Andrew Dudum, CEO und Mitgründer von Hims & Hers, in einer Pressemitteilung. "Da generisches Semaglutid weltweit erstmals verfügbar wird, konzentrieren wir uns darauf, den Zugang wirklich zu ermöglichen – durch die Kombination von Erschwinglichkeit mit vertrauensvoller, personalisierter Versorgung im großen Maßstab." Für Hims & Hers ist es der erste Markteintritt in Kanada: Das Unternehmen reiht sich in die wachsende Gruppe von Akteuren ein, die vom Verlust des Exklusivrechts für Novo Nordisks Blockbuster-Medikament profitieren wollen. Wie Novo sein Patent verlor Laut Unterlagen im kanadischen Patentregister zahlte Novo Nordisk laut CNBC zuletzt im Jahr 2018 die Wartungsgebühr für das Patent auf Semaglutid. Ein Antrag auf Rückerstattung der Gebühr im Jahr 2017 sollte Zeit für eine interne Entscheidung verschaffen, wurde aber letztlich nicht durch eine fristgerechte Zahlung ergänzt. Auch eine einjährige Nachfrist ließ der Konzern verstreichen. Das Patent erlosch damit bereits 2020 – auch wenn der formale Ablauf erst im Januar liegt. Kanadische Behörden bestätigten, dass ein erloschenes Patent nicht wiederhergestellt werden kann. Generisches Semaglutid: Noch keine Zulassung, aber viel Bewegung Noch ist kein generisches Semaglutid in Kanada zugelassen, allerdings haben mehrere Anbieter entsprechende Verfahren angestoßen – darunter Sandoz, das Anfang Juni gegenüber dem Magazin Science eine Einreichung bei Health Canada bestätigte. Hims & Hers gab nicht an, ob ein eigener Antrag gestellt wurde, erklärte aber, mit einem "zugelassenen Partner" zu kooperieren, um alle regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Ein milliardenschwerer Markt Laut Grand View Research erwirtschaftete der kanadische Semaglutid-Markt im Jahr 2024 rund 1,18 Mrd. CAD (860 Mrd. USD). Bis 2035 wird mit einem Anstieg auf 4,03 Milliarden CAD (2,94 Mrd. USD) gerechnet. Die Nachfrage nach GLP-1-Wirkstoffen bleibt hoch – sowohl zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als auch zur Gewichtsreduktion. Abgrenzung zu "compounded" Medikamenten Hims betont, dass es sich bei dem geplanten Produkt um generisches Semaglutid handelt – also ein standardisiertes Nachahmerpräparat, nicht um sogenannte magistrale Zubereitungen ("compounded"), wie sie häufig in US-Apotheken individuell hergestellt werden. Generika müssen dieselben Qualitätsstandards wie das Original erfüllen. Hims & Hers forciert Expansion: Neue Märkte in Kanada und Europa Parallel zur Kanada-Offensive treibt Hims & Hers auch die Expansion in Europa voran: Mit der Übernahme der Telemedizin-Plattform Zava ist das Unternehmen nun in Irland, Frankreich und Deutschland aktiv. "Erschwingliche, ganzheitliche Adipositasbehandlung zugänglich zu machen, hat das Potenzial, das lokale Gesundheitssystem zu stärken – und Millionen Kanadierinnen und Kanadiern ein gesünderes, erfüllteres Leben zu ermöglichen", betont David Meinertz, Leiter des internationalen Geschäfts bei Hims & Hers. Fazit: Nach dem Bruch mit Novo Nordisk und dem darauffolgenden Kursrückgang bei Hims bot sich – wie von mir bereits damals angemerkt – ein idealer Einstiegszeitpunkt. Inzwischen liegt die Aktie rund 30 % im Plus. Die neue Kanada-Ankündigung bestätigt nun, was sich schon damals abzeichnete: Die Allianz mit Novo war ein fragiles Konstrukt – ein junges, agiles Digitalunternehmen und ein traditioneller Pharmariese mit völlig unterschiedlichem Selbstverständnis. Dass diese Partnerschaft scheitern musste, wirkt heute fast unausweichlich. Ich rechne damit, dass die verbliebene Kurslücke in den kommenden Wochen geschlossen wird – was weiteres Aufwärtspotenzial von über 20 % bedeuten könnte.

Hims & Hers nutzt Novo-Panne: Einstieg mit generischem Semaglutid in Kanada

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